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ndice 80 mg IV), heparina, hidantonas, antiinflamatrios pas esterides, fenamatos, fenilbutazona, salicilatos (2 g / dia) - Substncias Que podem aumentar o metabolismo heptico: pode resultar em hipotireoidismo: carbamazepina, hidantona, fenobarbital e rifampicina - Substncias Que podem diminuir un atividade da T4 5 deiodase: (. ex propranolol 160 mg / dia). amiodarone, antagonistas bêta-adrenrgicos, glicocorticides (ex dexametasona, interleucina 2, hormnios ne crescimento, somatrem, somatropina, cetamina, broncodilatadores metilxantnicos (ex teofilina). , agentes radiogrficos, simpaticomimticos, hidrato de cloral, diazepam, etionamida, lovastatine, métoclopramide, 6-mercaptopurina, nitroprussiato, para-aminossalicilato sdico, perfenazina, résorcinol (OSU tpico excessivo) e diurticos tiazdicos Interaes com alimentos:. o consumo de determinados alimentos pode afetar un absoro da levotiroxina Levando necessidade de ajuste da posologia. a farinha de soja (preparao peditrica), farinha de caroo de algodo, Nozes, clcio e suco fortificado com clcio e fibras dietticas podem se ligar e diminuir un absoro da levotiroxina sdica pas trato gastrintestinal Interaes com exames laboratoriais: Devem-soi considerar alteraes na concentrao de TBG (globulina de ligao un tiroxina) ao se interpretar os valores de T4 e T3, Que necessitam de medida e avaliao faire hormnio pas ligado e / ous determinao faire ndice de T4 livre (FT4I). Reaes adversas / Efeitos colaterais de Synthroid Podem ocorrer de batimentos les rpidos OÜ irregulares, dor pas peito, respirao curta, cibras nas pernas, dor de cabea, nervosismo, irritabilidade, insnia, tremores, alterao do apetite, ganho ous perda de peso, vmitos, diarria, suor excessivo, intolerncia ao calor, febre, alteraes nos ciclos menstruais, urticria ous erupes cutneas. Queda parcial de cabelos pode ser verificada raramente nos primeiros meses faire tratamento com Synthroid (levotiroxina sdica). Entretanto, este ltimo fenmeno transitrio. Synthroid - Posologia Synthroid (levotiroxina sdica) deve ser administrado (par voie orale) em administrer dans diria, de preferncia 30 minutos 1 hora antes font café-da-manh. Synthroid (levotiroxina sdica) deve ser administrado com um intervalo de, pelo menos, 4 horas da administrao de outros medicamentos Que alteram a sua absoro (ver Interaes Medicamentosas e Precaues). DeVido longa meia-vida de levotiroxina, o efeito teraputico mximo de Synthroid (levotiroxina sdica) pode ser atingido em 4 a 6 horas. Sugesto de administrao. para crianas com dificuldade de ingerir os comprimidos de Synthroid (levotiroxina sdica), deve-se proceder da seguinte forma: triturar o comprimido e suspendre-lo em uma pequena Quantidade 5 à 10 ml ou 1 à 2 colheres (ch) de gua potvel, leite ous preparao peditrica em sua sem soja Composio. A Suspenso pode ser administrada em Colher OU conta-gotas. A preparada suspenso pas de dose estocada para outra pode ser. Alimentos ous preparaes peditricas Contendo elevadas concentraes de fibre de soja ous ferro aucun utilizadas Devem ser na administrao de levotiroxina sdica (ver Precaues Interaes com alimentos). O comprimido triturado tambm pode ser administrado com pequenas quantidades de alimentos (Cereais, sucos, etc). Falha em dose uma de ous de Caso esquecimento do medicamento uso, deve-se utiliz-lo o Mais depressa possvel. Se pour quase hora da ingesto da prxima dose, deve-se esperar para utilizar o medicamento e pular une dose. No usar medicamento para uma supplémentaire compensar Falha na dose. Superdosagem Os Sinais e sintomas de superdosagem afin aqueles faire hipertireoidismo (ProDuo excessiva de hormnios tireoidianos (ver Precaues e Reaes adversas). Alm disso, podem ocorrer confuso e Desorientao. Foram relatados embolia cérébrale, Choque, coma e bito. Podem Os sintomas no ser necessariamente evidentes ous podem aucun vrios de aparecer dias aps un levotiroxina sdica ingesto da Tratamento da superdosagem:. se ocorrerem Sinais e sintomas de superdosagem, une dose de levotiroxina sdica deve ser reduzida ous temporariamente interrompida Armazenagem Cuidados de conservao:. este medicamento deve ser guardado dentro . da embalagem originale conservar em temperatura ambiente (15-30o C) e da luz e proteger umidade Prazo de validade:.. vide blister e cartucho Confira sempre une donnée de fabricao e validade impressas na embalagem externa do produto MS Dizeres Legais:. 1,0553 0,0289 - Synthroïde (levotiroxina sdica) 25 mcg 50 mcg 75 mcg 88 mcg 100 mcg 112 mcg 125 mcg 150 mcg 175 mcg e 200 comprimido mcg. MS: 1.0553.0329 - Synthroid (levotiroxina sdica) 137 comprimido mcg. Ferme. Resp. Fabio da Silva Bussinger CRF-RJ n 9277 Fabricado por: Abbott Laboratories Route 144 KM 2,6 Jayuya Porto Rico Importado e embalado por: Abbott Laboratrios do Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 2400 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 56.998.701 / 0012-79 Indstria BRASILEIRA VENDA SOB A PRESCRIO MDICA No do lote, les données de fabricao e validade: vide blister e cartucho. Abbott Centre Central Interativa 0800 7031050 www. abbottbrasil. com. br Synthroid - Bula para o Paciente 1. Como este medicamento funciona O mecanismo pelo qual os hormnios tireoidianos exercem seus efeitos fisiolgicos pas completamente conhecido, mas acredita-se que seus principais efeitos ocorrem atravs faire controle da transcrio de l'ADN e da sntese de protenas. A L-tiroxina (T4) e un L - triiodotironina (T3) se difundem para o ncleo das clulas e se Ligam un protenas receptoras de hormnio tireoidiano ligadas ao ADN. Este Complexo de hormnio e récepteurs nucléaires Ativa un transcrio de gènes e un sntese faire l'ARN Mensageiro e protenas citoplasmticas. Os hormnios da tireoide regulam mltiplos processos metablicos, desempenham um papel essencial pas crescimento e desenvolvimento Normais e na maturao normale dos sistemas nervoso central e sseo. Comme aes metablicas dos hormnios tireoidianos incluem o aumento da respirao celular e da termognese, bem COME o metabolismo de protenas, carboidratos e lipdios. Os efeitos anablicos proteicos dos hormnios da tireoide donc essenciais para o Desenvolvimento e crescimento Normais. Alors necessrias vrias semanas de tratamento antes que seja notada melhora dos sintomas. 2. Este medicamento indicado para qu Synthroid (levotiroxina sdica) utilizado para a reposio de um hormnio normalmente Produzido pela glndula tireoide. Geralmente, un terapia de reposio dever ser tomada por toda a vida, EXCETO nos casos de hipotireoidismo transitrio, geralmente associado un uma inflamao da glndula tireoide (tireoidite). 3. Quais riscos os na utilizao deste medicamento Contraindicaes: Synthroid (levotiroxina sdica) contraindicado un pacientes com quadro subclnico pas tratado (nvel srico de TSH suprimido com nveis Normais de T3 e T4) ous evidente de tireotoxicose de qualquer étiologie e em pacientes com infarto agudo do miocrdio. A levotiroxina contraindicada un pacientes com insuficincia surrénales pas corrigida (ver Precaues). Synthroid (levotiroxina sdica) contraindicado un pacientes com hipersensibilidade un levotiroxina sdica ous aos demais Componentes do produto. Gravidez e lactao: Informe seu mdico un ocorrncia de gravidez na vigncia faire tratamento ous aps o seu trmino. Informar ao mdico soi is amamentando. provvel Que faire une dose medicamento ser précise Ajustada se voc engravidar. Categoria de Risco: pode ser utilizado la durante de A Este a que sob gravidez de desde prescrio mdica ous faire cirurgio-dentista. Ateno diabticos: contm Acar. Pas h contraindicaes relativas un faixas etrias. Aucune utilisation medicamento o conhecimento sem do seu mdico. Pode ser Perigoso para a sua sade. Precaues: Informe ao mdico se voc pour alrgico un algum medicamento ous alimento, se is grvida ous se pretende engravidar, se is amamentando ous se estiver tomando qualquer medicamento, incluindo preparaes que no precisam de Receita mdica para serem compradas. Informe ao seu mdico qualquer outra Condio mdica Que voc apresente particularmente doena faire corao, le diabète, distrbios de coagulao e problemas na glndula ous surrénale na hipfise. Une dose das medicaes usadas para o controle dessas outras condies pode ser precisar Ajustada quando voc estiver tomando Synthroid (levotiroxina sdica). diabète Se voc de tiver, SIGA comme recomendaes de seu mdico com relao monitorao dos nveis de glicose pas sangue e na urina, e em caso de qualquer modificao, informe ao seu mdico. Se voc estiver tomando anticoagulantes, seu estado de coagulao deve ser monitorado frequentemente. Informe ao seu mdico e / ous cirurgio-dentista Que voc is tomando Synthroid (levotiroxina sdica) antes de qualquer cirurgia. Synthroid (levotiroxina sdica) ne deve ser utilizado COME tratamento principale ous coadjuvante em programas de perda de peso. Populaes especiais: Crianas: em pacientes com hipotireoidismo congnito, un adequao do tratamento de reposio deve ser avaliada pela medida de TSH srico (utilizando mtodo sensvel) e T4 totale e livre. Durante os très primeiros anos de vida, o au total mantidos e livre Devem ser de T4 na Metade supérieure da variao normal. A frequncia recomendada de monitorizao do TSH e ne T4 totale livre e em crianas un seguinte: 2 e 4 semanas aps o incio faire tratamento un cada 1-2 meses durante o primeiro ano de vida un 2-3 meses Entre 1 e 3 anos de idade e depois dessa idade, un cada 3 a 12 meses à o completo crescimento. Intervalos Mais frequentes de monitorizao podem ser necessrios se Houver suspeita de m ADESO ao tratamento Où se FOREM obtidos valores anormais. Recomenda-soi que os nveis de TSH e de T4 e o exame fsico, se indicado, realizados de sejam 2 semanas aps qualquer alterao na posologia de Synthroid (levotiroxina sdica). O exame rotina clnico de, incluindo avaliaes de crescimento e Desenvolvimento fsico e mentale, e da maturao AESS Devem ser realizados em intervalos regulares. une reposio completa dose de, mas dose Em virtude da prevalncia aumentada de doenas cardiovasculares em indivduos idosos, o tratamento com levotiroxina pas deve ser iniciado com com uma menor com aumento progressive au Québec une dose de reposio completa seja atingida: idosos. Mulheres Grvidas: o tratamento com Synthroid (levotiroxina sdica) ne deve ser descontinuado durante un Gestão. O hipotireoidismo diagnosticado durante un deve ser gestao tratado imediatamente e o TSH (hormnio ESTIMULADOR da tirotropina) deve ser un Commentaire cada quarter nas gestantes tratadas com Synthroid. Lactao: embora os hormnios da tireoide sejam excretados apenas em quantidades mnimas pas leite materno, recomenda-se cautela ao administrar Synthroid (levotiroxina sdica) em Mulheres durante un lactao. Geral: os hormnios da tireoide, incluindo Synthroid (levotiroxina sdica), seja isoladamente ous juntamente com outros teraputicos Agentes, pas Devem ser utilizados para o tratamento da obesidade ous perda de peso. Synthroid (levotiroxina sdica) ne deve ser utilizado pas tratamento da infertilidade masculina ous feminina, un menos Que esta Condio esteja associada ao hipotireoidismo. Synthroid (levotiroxina sdica) apresenta ndice teraputico estreito. Independentemente da indicao de uso, necessria uma titulao cuidadosa dose da para evitar consequncias de tratamento com doses excessivas ous insuficientes. Comme consequncias incluem, outros Entre, efeitos sobre o crescimento e desenvolvimento, sobre a Funo cardiovasculaire, o metabolismo sseo, un reprodutora de Funo, un cognitiva de Funo, o estado emocional, un Funo gastrintestinal e o metabolismo da glicose e lipdios. Cuidados de administrao: utilisation Synthroid (levotiroxina sdica) apenas quando prescrito pelo seu mdico. A medicao deve ser administrada exclusivamente pela via Que consta em bula, sob o risco de danos de eficcia teraputica. Interaes medicamentosas: substncias Muitas afetam un farmacocintica e o metabolismo faire hormnio tireoidiano (por exemplo, absoro, sntese, secreo, catabolismo, ligao un protenas e resposta faire tecido alvo) e podem alterar un teraputica de resposta ao Synthroid (levotiroxina sdica). Alm disso, os hormnios e o estado da tireoide apresentam efeitos variados sobre un farmacocintica e les substncias d'un ao de. - Substncias Que podem reduzir un secreo de TSH: un Reduo pas mantida, portanto, pas ocorre hipotireoidismo: dopamina / agonistas da dopamina glicocorticides octreotida - Substncias Que podem diminuir un secreo de hormnio tireoidiano, podendo resultar em hipotireoidismo: aminoglutetimida, amiodarone, iodeto ( inclusive agentes de contraste radiogrfico Contendo iodo), LTIO, tioamidas, metimazol, propiltiouracil (PTU), Carbimazole, sulfonamidas e tolbutamida - Substncias Que podem aumentar un secreo de hormnio tireoidiano, podendo resultar em hipertireoidismo: amiodarone, iodetos (incluindo agentes de contraste radiogrfico Contendo iodo) - Substncias Que podem diminuir un absoro de T4: pode resultar em hipotireoidismo: anticidos (hidrxidos de alumnio e magnsio, simeticona), seqestrantes de cidos biliares (colestiramina e colestipol), carbonato de clcio, resinas trocadoras de ctions (poliestireno sulfonado de SDIO), sulfato ferroso e sucralfate - Substncias Que podem alterar o Transporte srico de T4 e T3: un concentrao de T4 livre permanece normal, portanto, o paciente permanece eutireoidiano: clofibrate, contraceptivos orais Contendo estrognio, estrognios (orais), Herona / metadona, 5-fluorouracile, mitotano, Tamoxifeno, andrognios / esterides anabolizantes, asparaginase, glicocorticides, CIDO nicotnico de liberao lenta - Substncias Qué PODEM causar deslocamento faire Stio de Ligao Protica: furosemida (80 mg IV), heparina, hidantonas, antiinflamatrios aucun esterides , fenamatos, fenilbutazona, salicilatos (2 g / dia) - Substncias Que podem aumentar o metabolismo heptico: pode resultar em hipotireoidismo: carbamazepina, hidantona, fenobarbital e rifampicina - Substncias Que podem diminuir un atividade da T4 5 deiodase: amiodarone, antagonistas bêta - adrenrgicos (ex. propranolol 160 mg / dia), glicocorticides (ex. dexametasona, interleucina 2, hormnios ne crescimento, somatrem, somatropina, cetamina, broncodilatadores metilxantnicos (ex. teofilina), agents radiogrficos, simpaticomimticos, hidrato de cloral, diazepam, etionamida, lovastatine, métoclopramide , 6-mercaptopurina, nitroprussiato, para-aminossalicilato sdico, perfenazina, résorcinol (OSU tpico excessivo) e diurticos tiazdicos Interaes com alimentos:.. o consumo de determinados alimentos pode afetar un absoro da levotiroxina Levando necessidade de ajuste da posologia a farinha de soja (preparao peditrica), farinha de caroo de algodo, Nozes, clcio e suco fortificado com clcio e fibras dietticas podem se ligar e diminuir un absoro da levotiroxina sdica pas trato gastrintestinal Interaes com exames laboratoriais: Devem-soi considerar alteraes na concentrao de TBG ( globulina de ligao un tiroxina) ao se interpretar os valores de T4 e T3, Que necessitam de medida e avaliao faire hormnio pas ligado e / ous determinao faire ndice de T4 livre (FT4I). Informe ao de ous le cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis. Informe ao seu mdico ous cirurgio-dentista se voc is fazendo uso de algum outro medicamento. 4. Como devo usar este medicamento Synthroid (levotiroxina sdica) administrado deve ser (par voie orale) em administrer dans diria, de preferncia 30 minutos 1 hora antes do café-da-manh. Synthroid (levotiroxina sdica) deve ser administrado com um intervalo de, pelo menos, 4 horas da administrao de outros medicamentos Que alteram a sua absoro (ver Interaes Medicamentosas e Precaues). DeVido longa meia-vida de levotiroxina, o efeito teraputico mximo de Synthroid (levotiroxina sdica) pode ser atingido em 4 a 6 horas. Sugesto de administrao. para crianas com dificuldade de ingerir os comprimidos de Synthroid (levotiroxina sdica), deve-se proceder da seguinte forma: triturar o comprimido e suspendre-lo em uma pequena Quantidade 5 à 10 ml ou 1 à 2 colheres (ch) de gua potvel, leite ous preparao peditrica em sua sem soja Composio. A Suspenso pode ser administrada em Colher OU conta-gotas. A preparada suspenso pas de dose estocada para outra pode ser. Alimentos ous preparaes peditricas Contendo elevadas concentraes de fibre de soja ous ferro aucun utilizadas Devem ser na administrao de levotiroxina sdica (ver Precaues Interaes com alimentos). O comprimido triturado tambm pode ser administrado com pequenas quantidades de alimentos (Cereais, sucos, etc). Falha em dose uma de ous de Caso esquecimento do medicamento uso, deve-se utiliz-lo o Mais depressa possvel. Se pour quase hora da ingesto da prxima dose, deve-se esperar para utilizar o medicamento e pular une dose. No usar medicamento para uma supplémentaire compensar Falha na dose. Siga un orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, comme doses e un durao do tratamento. Non interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico. 5. Este medicamento pode me causar algum efeito indesejado Reaes adversas: Podem ocorrer batimentos cardacos rpidos ous irregulares, dor pas peito, respirao curta, cibras nas pernas, dor de cabea, nervosismo, irritabilidade, insnia, tremores, alterao faire apetite, ganho ous perda de peso, vmitos, diarria, suor excessivo, intolerncia ao calor, febre, alteraes nos ciclos menstruais, urticria ous erupes cutneas. Queda parcial de cabelos pode ser verificada raramente nos primeiros meses faire tratamento com Synthroid (levotiroxina sdica). Entretanto, este ltimo fenmeno transitrio. 6. O que fazer se algum usar grande Quantidade faire medicamento de uma vez s Os Sinais e sintomas de superdosagem afin aqueles faire hipertireoidismo (ProDuo excessiva de hormnios tireoidianos (ver Precaues e Reaes adversas). Alm disso, podem ocorrer confuso e Desorientao. Foram . relatados embolia cérébrale, Choque, coma sintomas e bito Os PODEM no ser necessariamente evidentes ous podem les dias no aparecer aps un levotiroxina sdica ingesto da Tratamento da superdosagem:. se ocorrerem Sinais e sintomas de superdosagem, une dose de levotiroxina sdica deve ser reduzida ous temporariamente interrompida 7. Como devo guardar e por quanto tempo posso usar o medicamento Cuidados de conservao:.. este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem originale conservar em temperatura ambiente (15-30o C) e da luz e proteger umidade Prazo de. validade:. vide blister e cartucho Confira sempre une donnée de fabricao e validade impressas na embalagem externa do produto Aucune utilisation o medicamento com prazo de validade vencido.. Antes de usar observer o aspecto do medicamento. Caso ocorrer alguma mudana pas aspecto faire medicamento, consulte o mdico ous o farmacutico. TODO medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. da données bula