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comité de la FDA soutient filagra féminin médicament flibanserin mais met en garde contre les effets secondaires Dans ce vendredi 27 septembre 2013, le fichier photo, une tablette de flibanserin est assis sur une brochure pour Sprout Pharmaceuticals dans le Companys Raleigh, siège N. C.. spéTadalistates de la santé du gouvernement le jeudi 4 Juin, ici à 2015 soutenu l'approbation du médicament expérimental destiné à stimuler la libido féminine, mais le stress qu'il devrait mener des restrictions de sécurité pour gérer les effets secondaires, y compris la fatigue, une pression artérielle basse et des évanouissements. (AP Photo / Allen G. Breed, File) Associated Press par Associated Press The Oregonian le 04 Juin, 2015 15:51, mis à jour Juin 04, 2015 15:55 WASHINGTON La recherche de dix ans couvrant lindustrie de la drogue pour une femme équivalent à filagra a pris un grand pas en avant jeudi, alors que les experts gouvernementaux a recommandé l'approbation d'une pilule pour stimuler le désir sexuel chez les femmes. Le premier de son genre endossement est venu avec des réserves de sécurité, cependant, en raison des effets secondaires des médicaments, y compris la fatigue, une pression artérielle basse et des évanouissements. Le groupe de conseillers Food and Drug Administration a voté 18-6 en faveur de la pilule quotidienne Sprout Pharmaceutical, flibanserin, à la condition que la société développe un plan pour gérer ses risques. La recommandation est une victoire majeure pour une drogue parfois saluée comme filagra féminin, mais qui a été en proie depuis des années par les préoccupations des questions d'efficacité et de sécurité médiocres. La FDA a rejeté la drogue à deux reprises depuis 2010. Et un groupe similaire d'experts de la FDA voté à l'unanimité contre la drogue il y a cinq ans. Jeudi vote est non obligatoire, mais la FDA suit souvent l'avis de ses experts. Une décision officielle est prévue en Août. experts fdas ont reconnu que l'effet flibanserin de n'est pas très forte, mais a dit il y a un besoin de médicaments approuvés par la FDA pour traiter les problèmes sexuels féminins. Ces résultats sont très modestes, a déclaré le Dr Julia Heiman de l'Institut Kinsey à l'Université de l'Indiana. Mais d'autre part, même des résultats modestes peuvent faire une grande différence lorsque vous êtes à un certain point dans le problème clinique. En général, les femmes prenant flibanserin ont rapporté entre 0,5 et 1 satisfaire sexuellement plus événement par mois, par rapport aux femmes prenant un placebo. Ils ont également obtenu de meilleurs résultats sur des questionnaires mesurant le désir et des scores plus faibles sur les mesures de contrainte. Flibanserine, qui agit sur la sérotonine et d'autres substances chimiques du cerveau, a été étudié comme un antidépresseur, mais réaffecté comme une pilule de libido après que les femmes ont rapporté des niveaux plus élevés de satisfaction sexuelle. Les efforts visant à susciter l'intérêt sexuel par la chimie du cerveau est lindustrie de drogue dernière tentative pour résoudre les problèmes sexuels des femmes. Depuis le lancement de blockbuster de Pfizers filagra en 1998, des dizaines de thérapies ont été étudiés pour que l'on appelle la dysfonction sexuelle féminine, un terme générique pour divers problèmes avec la libido, l'excitation et l'orgasme. Mais les problèmes de désir sexuel des femmes se sont révélées résistantes aux médicaments qui agissent sur le débit sanguin, les hormones et d'autres fonctions biologiques simples. Les panélistes ont soulevé des préoccupations au sujet de plusieurs questions de sécurité avec flibanserin, en particulier la pression artérielle basse et des évanouissements. Ces problèmes ont augmenté lorsque les patients combinés du médicament avec de l'alcool et certains médicaments couramment utilisés, y compris les médicaments antifongiques. Sprout a étudié l'interaction des médicaments d'alcool dans une petite étude de 25 patients, dont la plupart étaient des hommes. Nous savons vraiment presque rien sur les effets cliniques réels de l'utilisation de ce produit avec de l'alcool, a déclaré le Dr Tobias Gerhard de l'Université Rutgers. Nous avons une certaine indication qu'il ya clairement une préoccupation de très petites études. Plusieurs panélistes ont dit avertissement de langue des risques de l'utilisation du médicament avec de l'alcool ou avec plusieurs autres médicaments doit apparaître sur l'étiquette. La société devrait également être nécessaire d'éduquer les prescripteurs au sujet du risque et de mener des études de suivi, les experts ont dit. Plus de 30 orateurs ont exhorté le panneau à dos flibanserin, dont plusieurs patients qui ont reçu le médicament au cours des études de l'entreprise. Je veux veux que mon mari, il est aussi simple que cela, a déclaré Amanda Parrish, une mère de quatre de Nashville au Tennessee. Pour nous, la flibansérine est une relation d'économie et de drogues de changement de vie. Beaucoup d'autres ont fait valoir que la FDA a injustement négligé thérapies pour les femmes tout en approuvant plusieurs médicaments contre la dysfonction érectile chez les hommes. Sprout Pharmaceuticals et d'autres fabricants de médicaments ont fait que revendiquer le centre d'une campagne de lobbying agressive appelé Même le score. Les critiques de Sprout étaient également sur place, critiquant que le lobbying et la défense poussée FDAs rejets précédents. Pour approuver ce médicament fixerait la pire espèce de précédent: que les entreprises qui dépensent assez d'argent peuvent forcer la FDA pour approuver des médicaments inutiles et dangereux, a déclaré le Dr Adriane Fugh-Berman de l'Université de Georgetown. Si elle est approuvée, la flibansérine serait étiqueté pour les femmes préménopausées atteintes de trouble du désir sexuel hypoactif, décrit comme un manque d'appétit sexuel qui provoque une détresse émotionnelle. Les médecins doivent exclure un certain nombre de causes alternatives avant de diagnostiquer la maladie, y compris la dépression, des problèmes relationnels et de troubles de l'humeur. La plupart Lire Discussions actives
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