Lexapro 13

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Lexapro - Bula do remdio Lexapro com posologia, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Lexapro tm un inteno de informar e educar, pas pretendendo, de forma alguma, substituir comme orientaes de um profissional mdico ous Servir COME recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas un tratamento de pacientes com Lexapro Devem ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando comme CARACTERSTICAS de cada paciente. Aviso Important Todas as bulas Constantes em Nosso portail informativas donc meramente. Em caso de dvidas quanto ao contedo de algum medicamento, procurer orientao de seu mdico ous farmacutico. Obs. A MedicinaNET ne vende nenhum tipo de medicamento. Laboratrio Apresentao de Lexapro COMPRIMIDOS revestidos USO ADULTO ADMINISTRAO VIA ORALE Lexapro 10 mg, Lexapro 15 mg e Lexapro 20 mg comprimidos donc apresentados em cartuchos de cartolina Contendo 1 cartela com 7 comprimidos, ou 1 cartela com 14 comprimidos UO 2 cartelas com 14 comprimidos cada. Composio Cada comprimido revestido do Lexapro contm 12,77 mg, 19,16 mg e 25,54 mg de oxalato de escitalopram, equivalente à 10 mg, 15 mg e 20 mg de base de escitalopram (substncia Ativa desse medicamento), respectivamente. Contm tambm os excipientes: Celulose microcristalina, SLiCA coloidal, talco, sdica croscarmellose, estearato de magnsio, hipromelose, macrogol 400 e dixido de titnio. Lexapro - Indicaes Lexapro indicado para: Tratamento e preveno da recada ous recorrncia da depresso Tratamento do transtorno faire pnico, com ous sem Agorafobia Tratamento faire transtorno de ansiedade generalizada (TAG) Tratamento faire transtorno de ansiedade sociale (fobia sociale) Tratamento faire transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Contre-indicaes de Lexapro O Lexapro contra-indicado em pacientes Que apresentam hipersensibilidade ao escitalopram OÜ un qualquer um de seus Componentes (ver Composio). O tratamento concomitante com IMAO (inibidores da monoaminoxidase) no-seletivos irreversveis contre-indicado devido ao risco de sndrome serotoninrgica com agitao, tremblements, hipertermia, etc. (ver INTERAES MEDICAMENTOSAS). A combinao de escitalopram com IMAO-A (ex. Moclobemida) reversveis ous linezolida (IMAO no-seletivo reversvel) contre-indicada devido ao risco de sndrome serotoninrgica. (Ver INTERAES MEDICAMENTOSAS). O Lexapro contra-indicado em pacientes diagnosticados com prolongamento do intervalo QT ous sndrome congnita faire QT longo. O Lexapro contra-indicado em com medicamentos uso concomitante Que causam prolongamento do intervalo QT. (Ver INTERAES MEDICAMENTOSAS) Advertncias Comme seguintes advertncias e precaues aplicam-se classe teraputica dos isRss (Inibidores Seletivos da Recaptao de serotonina). ACATISIA / AGITAO PSICOMOTORA O uso de ISRS e tem sido IRSN associado ao Desenvolvimento de acatisia, caracterizada por uma inquietude desagradvel ous desconfortvel e necessidade de se movimentar associada un incapacidade de ficar sentado ous em p, parado. Quando ocorre Mais comum nas Primeiras semanas de tratamento. Os pacientes Que desenvolverem estes sintomas podem piorar dos mesmos com o aumento dose de da. ANSIEDADE Paradoxal Alguns pacientes com transtorno faire pnico podem apresentar sintomas de ansiedade intensificados pas incio do tratamento com antidepressivos. Esta Reao paradoxales geralmente desaparece dentro de 02 semanas durante o tratamento contnuo. Recomenda-soi dose de uma inicial baixa para reduzir un probabilidade de um efeito ansiognico paradoxales (ver POSOLOGIA E MODO DE USAR). SNDROME SEROTONINRGICA Recomenda-se precauo se o escitalopram pour usado concomitantemente com medicamentos com efeitos serotoninrgicos, Tais COME o sumatriptano ous outros triptanos, COME tramadol e triptofano. raros de Casos de Em, un sido relatada sndrome de serotoninrgica em pacientes em uso de isRss concomitantemente com medicamentos serotoninrgicos. Uma combinao de sintomas, COME agitao, tremblements, mioclonía e hipertermia pode indicar o desenvolvimento dessa Condio. Se de la ocorrer, o tratamento com ISRS e os medicamentos serotoninrgicos, deve ser interrompido imediatamente e iniciado tratamento sintomtico. Em combinao com Selegilina (inibidor irreversvel da MAO-B), cuidado requerido devido ao risco de sndrome derotoninrgica. Convulse Os ISRS podem diminuir o limiar convulsivo. Aconselha-soi precauo quando administrada com outros medicamentos capazes de diminuir o limiar convulsivo (antidepressivos, por exemplo (tricclicos, ISRS) neurolpticos (fenotiazinas, tioxantenos butirofenonas) mefloquina, bupropion e tramadol). Descontinuar o escitalopram em paciente Que apresente convulse pela primeira vez ous se h um Aumento na das freqncia convulse (em pacientes com diagnstico prvio de epilepsia).Evitar o uso dos isRss em pacientes com epilepsia instvel e monitorar os pacientes com epilepsia controlada, sangloter orientao mdica. DIABÈTE Em pacientes diabticos, o tratamento com isRss poder alterar o controle glicmico (hipoglicemia ous hiperglicemia), possivelmente devido melhora dos sintomas depressivos. Pode ser necessrio um na dose de ajuste insulina e / ous hipoglicemiantes orais em uso. ELETROCONVULSOTERAPIA (ECT) A experincia clnica pas uso combinado de isRss e ECT limitada, portanto recomenda-se cautela. ERVA DE SO JOO A utilizao concomitante de isRss e produtos fitoterpicos Contendo Erva de So Joo (Hypericum perforatum) pode resultar pas aumento da incidncia de reaes adversas (ver INTERAES MEDICAMENTOSAS). Efeitos NA CAPACIDADE DE dirigir OU OPERAR mquinas O escitalopram ne Afeta un Funo intelectual nem o desempenho psicomotor. Non entanto, conforme ocorrem com outras drogas psicotrpicas, os pacientes Devem ser alertados quanto ao risco de interferncia uma na sua capacidade de dirigir automveis e de operar mquinas. DURANTE O TRATAMENTO, NO DIRIJA VECULOS OU OPERE mquinas, AT SABER SE O Lexapro Afeta VOC. UAS habilidade E Ateno PODEM ESTAR PREJUDICADAS. Hemorragia H relatos de sangramentos cutneos anormais, Tais COME equimoses e prpura, com o uso dos isRss. Recomenda-se seguir un orientao ne mdico pas caso de pacientes em tratamento com isRss concomitantemente com medicamentos conhecidos por afetar un Funo de plaquetas (p. ex. antipsicticos atpicos e fenotiazinas, un maioria dos antidepressivos triciclicos, aspirina e medicamentos antiinflamatrios pas esterides (AINEs ), e em pacientes com conhecida tendncia un sangramentos. O uso concomitante com drogas anti-inflamatrias no-esteroidais (AINEs) pode aumentar un tendncia un sangramentos (ver REAES ADVERSAS). HIPONATREMIA Hiponatremia, provavelmente relacionada un secreo inapropriada de hormnio antidiurtico (SIADH ), foi relatada COME efeito adverso raro com o uso de isRss. Geralmente se résoudre com un descontinuao faire tratamento. Deve-se ter cautela com pacientes de risco, COME idosos, cirrticos OÜ em uso concomitante de medicamentos Que sabidamente podem causar hiponatremia. MANIA utilizar os isRss com orientao faire mdico em pacientes com um histrico de manie / hipomania. Descontinuar os isRss em qualquer paciente Que Entre em fase manaca. Sintomas DE DESCONTINUAO sintomas de descontinuao quando o tratamento interrompido donc comuns, especialmente SE descontinuao pour abrupta (ver (REAES ADVERSAS). Em Estudos clnicos, os eventos adversos Durante un descontinuao do ocorreram tratamento em aproximadamente 25 dos pacientes tratados com escitalopram e 15 dos pacientes Que tomaram placebo. O risco de sintomas de descontinuao depende de vrios fatores incluindo durao faire tratamento, dose taxa de dose de terapia ea Reduo da. Tonturas, distrbios sensoriais (incluindo paresthésies e sensaes de Choque eltrico), distrbios font sono (incluindo insnia vvidos e de sonhos), agitao ous ansiedade, vmitos nusea e / de UO, tremblements, confuso, sudorese, cefalia, diarria, palpitaes, instabilidade emocional, irritabilidade e distrbios Visuais, afin reaes Mais comumente relatadas. Geralmente estes sintomas donc Lèves un moderados, Entretanto, em alguns pacientes podem ser de intensidade tombe. Eles geralmente ocorrem nos primeiros dias de descontinuao faire tratamento, mas j Houve relatos muito raros de sintomas em pacientes Que inadvertidamente dose esqueceram uma. Geralmente, de esses de l'auto-limitados e normalmente desaparecem em 2 semanas, embora em Alguns pacientes possam prolongados ser (2-3 meses ou mais). Sendo assim, recomenda-se que une dose faire escitalopram seja reduzida gradualmente quando o tratamento pour descontinuado durante um perodo de vrias semanas OÜ meses, de acordo com a necessidade faire paciente (ver POSOLOGIA E MODO DE USAR). SUICDIO / Pensamentos suicidas OU Piora CLNICA A depresso is associada com um aumento dos Pensamentos suicidas, atos de l'auto-flagelao e suicdio (eventos relacionados ao suicdio). Este risco Persiste au Québec ocorra uma remisso significativa da doena. Como no h uma melhora expressiva nas Primeiras semanas de tratamento, os pacientes Devem ser cuidadosamente monitorados au Québec uma melhora significativa ocorra. observado na prtica clnica um aumento do Risco de suicdio pas incio faire tratamento, quando h uma pequena melhora parcial. psiquitricas para de Outras comme o Lexapro indicado quais tambm podem estar Associadas un um aumento do Risco de suicdio ous eventos un ele relacionados. podem ser co-mrbidas de Estas Depresso. Comme mesmas precaues indicadas nos casos de tratamento dos pacientes com depresso Devem ser aplicadas quando donc tratados pacientes com outros transtornos psiquitricos. Os pacientes com histrias de Tentativas de suicdio e / ous com ideao suicida, Ambas prvias ao incio do tratamento, donc conhecidos por um apresentar risco maior para Tentativas de suicdio e Devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento antidepressivo. Uma méta-anlise de ensaios clnicos controlados com placebo de medicamentos antidepressivos em pacientes adultos com dustrbios psiquitricos demonstrou um aumento do Risco de comportamento suicida com antidepressivos Comparado com o placebo em pacientes com menos de 25 anos de idade. Dever ser realizada monitorizao cuidadosa dos pacientes, em especial aqueles de alto risco. Eles devero ter acompanhamento faire tratamento, especialmente pas incio e aps alteraes de dose. doentes Os (e familiares dos doentes) Devem ser alertados sobre a necessidade de monitorar qualquer Piora clnica, comportamento suicida ous Pensamentos e mudanas incomuns pas comportamento e buscar ajuda mdica imediatamente se estes sintomas aparecerem. DOENA CORONARIANA DeVido limitada experincia clnica, recomenda-se cautela em pacientes com doena coronariana. PROLONGAMENTO DO intervalo QT Escitalopram mostrou causar um aumento faire prolongamento faire intervalo QT dose-dependente. Casos de prolongamento faire intervalo QT e arritimia ventriculaire, incluindo Torsade de Pointes foram relatados durante o perodo de ps-comercializao do produto, pacientes predominantemente em faire sexo feminino, com hipocalemia, ous com prolongamento QT ous com outras doenas cardacas pr-existentes (ver CONTRE - INDICAES, INTERAES MEDICAMENTOSAS, REAES ADVERSAS, SUPERDOSE E Propriedades FARMACODINMICAS). Recomenda-soi precauo nos pacientes Que apresentam bradicardia significativa, ous Que sofreram infarto agudo do miocrdio recentemente ous com insuficincia cardaca descompensada. Distrbios eletrolticos COME hipocalemia e hipomagnesemia aumentam o risco de arritmias malignas e Devem ser tratados antes do do incio tratamento com o escitalopram. Uma Reviso do ECG antes deve ser considerada ne font incio tratamento com o escitalopram nos pacientes Que apresentam doena cardaca estvel. Se ocorrerem Sinais de arritmia cardaca durante o tratamento com escitalopram o tratamento deve ser descontinuado e deve ser realizado um ECG. Uso na gravidez de Lexapro Categoria de risco B: Os dados clnicos da utilizao de Lexapro durante un gravidez donc limitados. estudos Nos em ANIMAIS, observaram-se efeitos embriotxicos (Reduo do Peso foetal e pequeno atraso na ossificao) com a exposio ao Lexapro, mas pas Houve efeito sobre a viabilidade faire foeto e no h ocorrncia de aumento na incidncia de malformaes. O escitalopram excretado pas leite materno. Mulheres em fase de amamentao pas Devem ser tratadas com escitalopram. Em situaes onde non pour possvel retirar o medicamento devido gravidade faire quadro clnico materno, substituir o aleitamento materno pelos Leites Industrializados especficos para RECM nascidos. RECM nascidos Devem ser observados se o uso maternelle faire escitalopram continuou à estgios Mais avanados da gravidez, particularmente pas terceiro quarter. Se o escitalopram usado au ous prximo ao dia do Nascimento, efeitos de descontinuao pas RECM nascido donc possveis. Se o Lexapro pour usado durante un gravidez, aucun interromper abruptamente. A descontinuao dever ser progressivement. Comme seguintes reaes foram observadas nos RECM nascidos, aps o uso de ISRS / ISRN nos ltimos meses de gravidez: dificuldade respiratria, cianose, apneia, convulse, trmica instabilidade, dificuldade de alimentao, vmitos, hipoglicemia, hypertonie musculaire, hipotonia, hyperréflexie, tremblements, agitao, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolncia e dificuldade para dormir. Esses efeitos tambm podem ser indicativos de sndrome serotoninrgica ous retirada abrupta faire medicamento Durante un gravidez. Na maioria dos casos, Tais complicaes comeam imediatamente ous Brevemente (1/10), comum (1/100 un 1/1000 e 1/10000 e 65 ANOS DE Idade) considerar un dosagem inicial de 5mg uma vez ao dia. Dependendo da resposta individuelle do paciente une dose pode ser aumentada à 10 mg diariamente. (Ver FARMACOCINTICA). A eficcia de Lexapro no tratamento do transtorno de Ansiedade sociale ne estudade foi em pacientes idosos. CRIANAS E Adolescentes (65 ANOS) O escitalopram aparentemente eliminado Mais lentamente em pacientes idosos, se comparados com pacientes Mais jovens. Foi observado um aumento de 50 na exposio sistmica (AUC) em idosos comparados un pacientes Mais jovens (ver POSOLOGIA E MODO DE USAR). FUNO HEPTICA REDUZIDA O escitalopram eliminado Mais lentamente em pacientes com a Funo heptica reduzida. Em pacientes com alteraes da Funo heptica leve e moderada (classificao de Child-Pugh A e B), un meia-VIDA faire escitalopram foi aproximadamente duas vezes Mais longa e comme concentraes em equilbrio foram em mdia 60 maiores quando comparados un pacientes com Funo heptica Ordinaire. (Ver POSOLOGIA E MODO DE USAR). FUNO RÉNALE REDUZIDA Observou-soi um aumento da meia-vida e aumentos menores na exposio (AUC) em pacientes com Funo reduzida rénale (clairance de creatinina Entre 10-53 ml / min). Comme concentraes plasmticas dos metablitos pas estudadas de foram, elevadas porm podem ser (ver POSOLOGIA E MODO DE USAR). Polimorfismo Foi observado Que pacientes com problemas na metabolizao pela isoenzima CYP2C19 apresentam uma concentrao plasmtica de escitalopram duas vezes maior quando comparados com pacientes sem problemas. Nenhuma mudana significativa na Exposio observada em pacientes foi com problemas na metabolizao pela isoenzima CYP2D6 (ver POSOLOGIA E MODO DE USAR). Resultados de eficcia estudos Estudos EM ANIMAIS Em toxicolgicos comparativos em ratos, o escitalopram e o citalopram causaram toxicidade cardaca inclus falncia cardaca, aps algumas semanas de tratamento, com doses Que causavam toxicidade generalizada. A cardiotoxicidade parece estar Mais relacionada aos picos de concentraes plasmticas faire Que exposio sistmica AUC (rea sobre a curva). Os picos de concentraes plasmticas nos quais ainda no se observavam efeitos, eram aproximadamente 8 VEZES maiores font que os clinicamente observados enquanto une AUC, para o escitalopram, estava apenas 3 a 4 vezes maior Que un durante de observada o clnico uso. Na avaliao do citalopram (mistura racmica), os valores da AUC para o S-enantimero (escitalopram) foram 6 7 vezes maiores que os valores clinicamente observados. Estes Achados esto provavelmente RELACIONADOS un exagerada sobre uma influncia comme Aminas biognicas, isto, alors secundrios aos efeitos farmacolgicos primrios, resultando em repercusses hemodinmicas (Reduo do Fluxo coronrio) e isquemia. Pas entanto, o mecanismo exato de cardiotoxicidade em ratos pas clara. A experincia clnica com o citalopram, e os dados disponveis para o escitalopram, pas Indicam Que estes Achados tenham correlao clnica. Foi observado um aumento dos fosfolipdios em Alguns TECIDOS, COME pulmes os, testculos e fgado, aps o tratamento por perodos MAIS prolongados com escitalopram e ratos citalopram em. O efeito reversvel aps o trmino faire tratamento. Achados e no epiddimo pas fgado foram observadas com exposies semelhantes ao do homem A acumulao de fosfolipdios (fosfolipidose) em animais tem sido observada e relacionada un muitos medicamentos anfiflicos catinicos. No se sabe soi este fato possui algum significado clnico relevante para o homem. Non estudo de toxicidade do Desenvolvimento em ratos, Efeitos embriotxicos (Reduo do Peso foetal e retardo de ossificao reversvel), foram observados aps exposies AUC excessivas s encontradas pas clnico uso, porm, pas observado foi um Aumento na freqncia de malformaes. Estudos péri e ps-natal apresentaram uma diminuio da sobrevivncia durante o perodo de lactao, em exposies de clinicamente de les exposies de excessivas AUC. Estudos EM HUMANOS EPISDIOS DEPRESSIVOS Em um estudo de FIXA dose, placebo-controlado, duplo-cego, de 8 SEMANAS de Durão, o escitalopram apresentou Taxas de Resposta e de remisso significativamente maiores Qué o placebo (55,3 contra 41,8 p0, 01 e 47,3 contre 34,9, respectivamente) 1. Em outro estudo de FIXA dose, duplo-cego, placebo controlado, de 8 semanas, pacientes Que foram tratados com escitalopram 10mg / dia (n118), escitalopram 20mg / dia (n123), citalopram 40mg / dia (N125) OÜ placebo (n119 ) 2. Comme doses de 10 e 20mg de escitalopram foram significativamente melhores faire Que o placebo na Reduo da pontuao na Escala de Depresso de Montgomery Asberg (MADRS) a partir da segunda semana (p 65 ANOS DE Idade) pacientes idosos Devem iniciar o tratamento com o Lexapro com metade da dose mnima usualmente recomendada, ous seja, 5 mg / dia. Une poder de dose ser aumentada pelo seu mdico à 10 mg por dia. CRIANAS E Adolescentes (1/10) dos pacientes Que utilizam este medicamento: Nusea. Reao comum - ocorre Entre 1 e 10 (1/100 e Aumento do Peso Reao incomum -. Ocorre Entre 0,1 e 1 (1 / 1.000 e Sangramento nasal Reao rara -. Ocorre Entre 0,01 e 0,1 (1 / 10.000 e Alguns pacientes j apresentaram (frequncia pas pode ser Estimada a partir dos dados disponveis): ereo dolorosa (priapismo) Alterao ne ritmo cardaco (chamada Prolongamento do intervalo QT, observada em Exame de eletrocardiograma, Exame Que Avalia un atividade eltrica faire corao) .. Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos Que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente Ativo faire Lexapro) Alors eles: Batimentos cardacos acelerados ous irregulares, desmaios Que podem ser sintomas de uma Condio Que causa risco vida conhecida COME torsades de pointes INFORME AO SEU mdico, CIRURGIO-DENTISTA OU FARMACUTICO O APARECIMENTO DE REAES INDESEJVEIS PELO USO DO medicamento. INFORME TAMBM EMPRESA atravs DO SEU SERVIO DE atendimento. 9. O QUE SE FAZER algum USAR UMA Quantidade MAIOR DO QUE A indicada DE Lexapro Contatar o mdico imediatamente ous ir ao hôpital Mais prximo, mesmo na ausncia de desconforto ous Sinais de intoxicao, para que sejam realizados os procedimentos mdicos adequados. Non exists antdoto especfico. O tratamento sintomtico e de suporte. Levar un caixa do Lexapro ao hôpital mdico d'UO. Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitao, vmitos convulse, coma, nuseas, mudana pas ritmo cardaco, diminuio da presso artérielle e alterao do equilbrio lquido / sal faire corpo. Em caso de uso de grande Quantidade deste medicamento, procurer rapidamente socorro mdico e leve un embalagem ous bula faire medicamento, se possvel. para Ligue 0800 722 6001, se precisar de mais orientaes. da données bula